【慧準醫療咨詢】是一家醫療器械行業解決方案的大型綜合性公司，致力于在全球范圍內為中國客戶提供醫療器械注冊服務. 服務內容： （一） 行政審批： 國內工商營業執照、醫療機構執業資格證、互聯網藥品（醫療器械）信息服務資格證、醫療器械廣告審批表。 （二） 批準文號： 國內醫療器械一類產品備案&二三類產品注冊、消字號批文、化妝品批文、食品批文、醫療器械臨床試驗服務（CRO） （三） 生產許可：國內一類醫療器械生產備案、國內二三類醫療器械生產許可、消毒產品衛生許可、化妝品生產衛生許可、13485質量管理體系認證 （四） 專項許可：第二類醫療器械經營備案/第三類醫療器械經營許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅，全程只來一次】 （五） 檢測驗證： 冷庫驗證&報告、冷藏車驗證&報告、保溫箱驗證&報告 （六） 進口產品：國外進口醫療器械產品注冊、進口消毒產品衛生行政許可、進口化妝品行政許可 （七） 無菌車間設計安裝、標準冷庫設計安裝、標準保溫箱、溫濕度監控系統、標準進銷存軟件 （八）企業標準備案，9001體系 13485體系認證 如有需要，歡迎咨詢 服務電話牟女士